FDA 표면처리 기술, 의료기기, 식품 제조, 화장품 제조 등 안심 적용

이제 ‘표면처리’까지도 FDA 기준을 확인하세요.

의료기기, 식품 제조 설비, 바이오 생산 라인 등‘인체에 직접 또는 간접적으로 영향을 미치는 산업’에서는더 이상 외형이나 기능성만으로는 품질을 설명할 수 없습니다.

바로, "표면처리 공정 자체가 안전해야 한다"는 시대가 왔기 때문입니다.

SUMO KOREA의 표면처리 공정,

미국 FDA 21 CFR 175.300 기준을 통과했습니다.

저희가 적용한 금속 표면처리(SUMO-F)는Consumer Testing Laboratories, Inc.의 평가를 통해다음과 같은 항목에서 “Pass” 판정을 받았습니다.

Lab Report No: ARHL0679841

Issue Date: January 07, 2019

인증 기준: US FDA 21 CFR 175.300 (Food Contact Coating)

항목: 금속 시트의 클리어 코팅이 식품 및 의료 환경에서 사용 가능한지 확인

인증 결과: “The sample’s component metal sheet coating – clear complies with the US FDA regulations.”

왜 FDA 인증이 중요한가요?

: 21 CFR 175.300은 식품/의료 관련 금속·플라스틱 등 소재가식품/의약품에 유해물질을 이행하지 않도록 규정한 기준입니다.

: 이 인증은 단순한 ‘기업의 주장’이 아닌,공신력 있는 제3자 테스트 기관을 통한 과학적 검증을 의미합니다.

SUMO FDA 승인 기술 적용의 특장점

적용 분야	기대 효과
의료기기 부품 (프레임, 외장 등)	부식 방지 + 안전 인증 기반
식품 제조용 설비 금속	FDA 기준 준수 + PL(Positive List) 대응
위생이 중요한 제약 생산라인	금속 접촉 안전성 보장
프리미엄 포장/내부 코팅 금속	고내식성 + 이행 방지

왜 SUMO 표면처리 기술을 적용해야 할까요?

• FDA 인증 완료: 175.300 기준 통과 (공신력 입증)

• 식품위생법 Positive List 적합

• 고내식성/고기능성 설계 가능

• 30년 이상 금속 표면 처리 전문 기업

• 소량 맞춤 공정도 가능: 스타트업, 중소기업도 환영

기술+인증 = 선택의 기준이 됩니다.

표면처리는 단순한 ‘기능 부여’가 아니라신뢰와 인증이 필요한 안전 요소입니다.

SUMO KOREA는 식품, 의료, 제약 산업의 위생 기준을 만족하는인증 기반 표면처리 솔루션을 제공합니다.

궁금하신 적용 가능성, 공정 방식, 맞춤 처리 방식은 언제든지 문의 주세요.

📞 문의: 032-624-0379

📩 이메일: n.hypark1@gmail.com